proces produkcji korka z gumy butylowej

Cały proces produkcji zatyczek z kauczuku butylowego obejmuje głównie pięć części: mieszanie surowców, foliowanie, wulkanizację, wykrawanie krawędzi i czyszczenie. Wśród nich najważniejsze ogniwa w całym procesie produkcyjnym to mieszanie, wulkanizacja i czyszczenie materiałów gumowych. Kontrola jakości tych trzech procesów określa jakość produktów z gumowymi zatyczkami.

W procesie mieszania gumy należy dobrać wysokiej jakości materiały gumowe, odpowiednie wypełniacze i rygorystyczne parametry procesu. Jeśli producenci zatyczek z kauczuku butylowego wybiorą materiały gumowe o niskim standardzie lub domieszają tanią, zwykłą gumę butylową w celu obniżenia kosztów produkcji, doprowadzi to do problemów, takich jak zmniejszona odporność na ekstrakcję gotowego korka gumowego, wpływając w ten sposób na jego kompatybilność z lekami.

Funkcja wulkanizacji polega na uelastycznieniu gumy i poprawie jej właściwości, takich jak lepkość w wysokich temperaturach oraz twardość i kruchość w niskich temperaturach. W procesie tym należy wybrać odpowiedni system wulkanizacji (w tym środek wulkanizujący, przyspieszacz wulkanizacji, aktywator, przeciwutleniacz itp.) w oparciu o właściwości gumy. Ponadto istotne jest również rozsądne ustawienie trzech elementów: ciśnienia wulkanizacji, temperatury wulkanizacji i czasu wulkanizacji. Problemy, które mogą wystąpić w procesie wulkanizacji, obejmują niedostateczną wulkanizację, nadmierną wulkanizację i brak kleju. Niedostateczna wulkanizacja spowoduje, że produkt będzie miał zbyt niską twardość, będzie łatwy do odkształcenia i będzie lepki. Nadmierna wulkanizacja spowoduje, że produkt będzie zbyt twardy, podatny na starzenie, pękanie krawędzi itp. Niedostateczna i nadwulkanizacja będą miały wpływ na kompatybilność gumowych zatyczek i leków. Brak kleju oznacza, że ​​kształt gumowej zatyczki jest niekompletny. Stosowanie gumowych zatyczek niezawierających kleju do zamykania leków będzie miało wpływ na szczelność leków. W produkcji farmaceutycznej należy unikać stosowania zatyczek gumowych niezawierających kleju.

Proces czyszczenia obejmuje czyszczenie i silikonowanie. Zadaniem czyszczenia jest usunięcie zanieczyszczeń z powierzchni gumowego korka oraz usunięcie materiałów migracyjnych wewnątrz gumowego korka. Proces ten powinien zapewnić czystość wody czyszczącej i ściśle kontrolować temperaturę i czas czyszczenia wody czyszczącej. Czas czyszczenia i temperatura wody będą miały wpływ na zawartość wilgoci resztkowej gumowego korka. Krzemionkowanie oznacza powlekanie powierzchni gumowego korka warstwą silikonu. Funkcja polega na poprawie smarowności gumowej zatyczki i ograniczeniu cząstek wytwarzanych przez gumową zatyczkę, odklejających się od siebie w wyniku tarcia. Niewystarczająca silikonacja spowoduje trudności w dociśnięciu wtyczki i słaby ruch maszyny. Nadmierna silikonacja doprowadzi do przeskakiwania wtyczek i wypadania wtyczek w maszynie. Ponadto nadmiar oleju silikonowego wpłynie na wygląd leku. Zwłaszcza po sterylizacji leku w wysokiej temperaturze gumowy korek uwolni dużą liczbę cząstek oleju silikonowego do roztworu leku, powodując wzrost liczby cząstek nierozpuszczalnych. Jeśli uwolniony olej silikonowy przylgnie do ścianek butelki, pojawią się „wiszące koraliki”. " zjawisko; nadmiar oleju silikonowego będzie również adsorbował proszek leczniczy i tworzył aglomeraty proszku leczniczego. Ponieważ olej silikonowy jest nierozpuszczalny w wodzie, po wystawieniu na działanie wody stanie się mętny, a proszek leczniczy stanie się nierozpuszczalny, co będzie miało wpływ na skuteczność leku.